ஆஃப்-லேபிள் பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்துகள்: நீங்கள் தெரிந்து கொள்ள வேண்டியது

மருந்து தகவல்

பல ஆண்டுகளுக்கு முன்பு, நான் ஒரு மனநிலைக் கோளாறுடன் போராடிக்கொண்டிருந்தபோது, ​​வலிப்புத்தாக்கங்களுக்கு சிகிச்சையளிக்க பொதுவாக பயன்படுத்தப்படும் ஒரு மருந்தை எனது மருத்துவர் பரிந்துரைத்தார். நான் குழப்பத்தில் இருந்தேன். இதுபோன்ற வேறுபட்ட நிலைக்கு என் மருத்துவர் ஏன் எனக்கு மருந்து கொடுத்தார்? புதிய பயன்பாடுகளுக்கு மருந்துகளை முயற்சிப்பது சாதாரண தரமானதா? அத்தகைய பயன்பாடு பாதுகாப்பானதா?

இது உங்களுக்கு நேர்ந்திருக்கலாம்: உங்கள் மருத்துவ நடைமுறை உங்கள் மருந்தகத்திற்கு ஒரு மருந்தை அனுப்புகிறது, பின்னர் உங்கள் அறிகுறிகளைக் காட்டிலும் முற்றிலும் மாறுபட்ட நிலைக்கு சிகிச்சையளிக்க மருந்துகள் பொதுவாகப் பயன்படுத்தப்படுகின்றன என்பதை நீங்கள் அறிந்துகொள்கிறீர்கள். இது ஆஃப்-லேபிள் பரிந்துரைத்தல் (அங்கீகரிக்கப்படாத பயன்பாட்டிற்கு பரிந்துரைத்தல் என்றும் அழைக்கப்படுகிறது) என்று அழைக்கப்படுகிறது. ஆனால் அது என்ன செய்கிறது உண்மையில் சராசரி?

ஆஃப்-லேபிள் மருந்துகள் என்றால் என்ன?

உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப்.டி.ஏ) ஒரு புதிய மருந்தை மதிப்பிடும்போது, ​​ஒப்புதல் பெறும் மருந்து நிறுவனம், மருத்துவ பரிசோதனைகளின் முடிவுகள் போன்ற விஞ்ஞான ஆதாரங்களை சமர்ப்பிக்க வேண்டும் - மருந்து அதன் நோக்கம் பயன்படுத்தப்படுவதற்கு பயனுள்ளதாக இருக்கும். ஒரு மருந்து எஃப்.டி.ஏ ஒப்புதலைப் பெறும்போது (நீண்ட ஒப்புதல் செயல்முறைக்குப் பிறகு), அது சிகிச்சைக்காகவே குறிப்பாக மருத்துவ நிலை, மற்றும் அந்த அறிகுறி மட்டுமே. மருந்துகளின் வேறு எந்த பயன்பாடும் ஆஃப்-லேபிள் ஆகும்.

ஆஃப்-லேபிள் மருந்து ஊக்குவிப்பு சட்டபூர்வமானதா?

ஒரு மருந்து நிறுவனம் மருந்தை விற்கத் தொடங்கும் போது, ​​தயாரிப்பு சிகிச்சைக்கு ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்ட நிலையை அது பிரத்தியேகமாகக் குறிப்பிடலாம். ஆஃப்-லேபிள் சந்தைப்படுத்தல் , அல்லது அங்கீகரிக்கப்படாத பயன்பாடுகளுக்கான விளம்பர மருந்துகள், ஒரு மருந்து நிறுவனத்தை வழக்குக்குத் திறந்து விடக்கூடும். இது சட்டவிரோதமானது.

ஆஃப்-லேபிள் மருந்துகளை பரிந்துரைக்க மருத்துவர்கள் அனுமதிக்கப்படுகிறார்களா?

ஆஃப்-லேபிள் மருந்து பயன்பாட்டிற்கு ஒரு மருத்துவர் ஒரு மருந்தை பரிந்துரைக்கும்போது, ​​அதன் அங்கீகரிக்கப்பட்ட அறிகுறிகளுக்கு வெளியே அவர் அல்லது அவள் மருந்து பரிந்துரைத்துள்ளார். இது அமெரிக்காவில் சட்டபூர்வமானது, மற்றும் மருத்துவர்கள் ஆஃப்-லேபிளை பரிந்துரைப்பது பொதுவானது. உண்மையில், ஒரு மருந்து அதன் அங்கீகரிக்கப்பட்ட பயன்பாட்டிற்கு வெளியே வரும்போது பல நோயாளிகள் கூட உணர மாட்டார்கள்.

சில நேரங்களில், எஃப்.டி.ஏ-அறிகுறிகள் மருத்துவ சிக்கலைக் காட்டிலும், அளவுகள் அல்லது நோயாளியின் குணாதிசயங்களுக்கு (செக்ஸ் போன்றவை) குறிப்பிட்டவை. இதற்கு ஒரு சிறந்த எடுத்துக்காட்டு வயது-பெரும்பாலான மருத்துவ பரிசோதனைகள் சிறார்களை விட பெரியவர்களுக்கு மருந்துகளை சோதிக்கின்றன, எனவே இந்த மருந்துகளை இளைய நோயாளிகளுக்கு பரிந்துரைப்பது தொழில்நுட்ப ரீதியாக ஆஃப்-லேபிள் அல்லது அங்கீகரிக்கப்படாத பயன்பாட்டின் குடையின் கீழ் வருகிறது.

ஆஃப்-லேபிளில் மருந்துகள் ஏன் மருத்துவர்கள் பரிந்துரைக்கிறார்கள்?

போதைப்பொருள் பயன்பாடு ஆஃப்-லேபிள் என்பதால், இது ஒரு பயனற்ற சிகிச்சையாக இருக்கும் என்று அர்த்தமல்ல என்பதை அறிவது முக்கியம். பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்துகள் ஆஃப்-லேபிளில் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுவதற்கான காரணம் ஒரு நடைமுறை என்று கூறுகிறார் அம்பர் கேன் , Pharm.D, உரிமையாளர் வீனஸ் உயிர்மை . மருத்துவ சோதனை செயல்முறை மூலம் ஒரு மருந்தைப் பெறுவதற்கான செயல்முறை மற்றும் எஃப்.டி.ஏவால் அங்கீகரிக்கப்பட்டது இரண்டு தசாப்தங்கள் ஆகலாம், நம்பமுடியாத அளவிற்கு விலை உயர்ந்தது என்று அவர் விளக்குகிறார். மருந்து சந்தையில் கிடைத்தவுடன் மேலதிக அறிகுறிகளைத் தேடுவது பொதுவாக மருந்து உற்பத்தியாளரின் ஆர்வத்திற்குள் இல்லை.

எப்போதாவது, ஒரு மருந்து தயாரிப்பாளர் கூடுதல் குறிப்பில் முதலீடு செய்வார், இதனால் அவர்கள் அந்த நோக்கத்திற்காக மருந்துகளை குறிப்பாக சந்தைப்படுத்த முடியும், டாக்டர் கேன் கூறுகிறார். எடுத்துக்காட்டாக, ஆன்டிடிரெசண்ட் பாக்ஸில் (பராக்ஸெடின்), உற்பத்தியாளரான கிளாசோஸ்மித்க்லைன் சில காலத்திற்கு முன்பே கிடைத்தது, பொதுவான கவலைக் கோளாறு மற்றும் வெறித்தனமான-கட்டாயக் கோளாறுக்கான தொகுப்பு செருகலில் கூடுதல் லேபிள் அறிகுறிகளைக் கோரியது.

இந்த புதுப்பிப்புகள் அரிதானவை - அவை நிகழும்போது, ​​அவை நேரம் எடுக்கும். ஒரு குறிப்பிட்ட சிக்கலுக்கு ஒரு மருந்து பயனுள்ளதாக இருக்கும் என்று பரிந்துரைக்கும் சமீபத்திய மருத்துவ தரவுகளை லேபிளிங் பெறுவதற்கு பல ஆண்டுகள் ஆகலாம், என்கிறார் அமரிஷ் டேவ் , எம்.டி., ஒரு நரம்பியல் நிபுணர் மற்றும் இணை மருத்துவ இயக்குநர் மெர்சிஹெல்த் இல்லினாய்ஸில். இடைப்பட்ட ஆண்டுகளில், ஆஃப்-லேபிள் மருந்துகளைப் பயன்படுத்துவது நோயாளிகளுக்கு மேம்பட்ட கவனிப்பை அளிக்கும்.

ஆஃப்-லேபிள் மருந்து பயன்பாடு பற்றி உங்கள் மருத்துவரிடம் கேட்க வேண்டிய கேள்விகள்

ஆஃப்-லேபிள் பயன்பாட்டைப் பற்றி நீங்கள் ஆர்வமாக இருந்தால் - அல்லது அதைப் பற்றி பதட்டமாக இருந்தால், ஒரு நோயாளியாக கேள்விகளைக் கேட்பது உங்கள் உரிமைகளுக்குள் இருக்கிறது. நீங்கள் தெரிந்து கொள்ள விரும்பலாம்:

• இந்த நிலைக்கு மருந்து ஆஃப் லேபிள் உள்ளதா?
• சிகிச்சைக்கு அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்து என்ன?
• உங்கள் மருத்துவர் ஏன் அதை பரிந்துரைக்கிறார்?
• மருந்து நிலை அல்லது அறிகுறிகளுக்கு எவ்வாறு சிகிச்சையளிக்கும்?
• பக்க விளைவுகள் என்ன?
• ஆஃப்-லேபிள் சிகிச்சையின் நன்மைகள் என்ன?
• இந்த நிலைக்கு உங்கள் சுகாதார காப்பீடு இந்த மருந்தை ஈடுசெய்யுமா?

ஒரு நோயாளிக்கு கவலைகள் இருந்தால் புதிய அறிகுறிகள் மற்றும் மருந்து பாதுகாப்பு குறித்து விவாதிப்பதில் பெரும்பாலான மருத்துவர்கள் மற்றும் மருந்தாளுநர்கள் மகிழ்ச்சியடைகிறார்கள்.

ஆஃப்-லேபிள் மருந்துகள் காப்பீடு மற்றும் மெடிகேர் ஆகியவற்றால் மூடப்பட்டதா?

உங்கள் காப்பீடு, மெடிகேர் அல்லது மருத்துவ உதவி ஒரு லேபிள் மருந்துகளை உள்ளடக்கும் என்பதை அறிய நீங்கள் சில ஆராய்ச்சி செய்ய வேண்டியிருக்கும். பாதுகாப்பு என்பது மருந்தைப் பொறுத்தது - மற்றும் உங்கள் மருத்துவர் எந்த நிலைக்கு சிகிச்சையளிக்க பரிந்துரைக்கிறார். ஆஃப்-லேபிளில் பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்துகளுக்கான திருப்பிச் செலுத்துதல் சில நேரங்களில் கடினமாக இருக்கும், ஏனெனில் காப்பீட்டு நிறுவனங்கள் மோசடி காரணங்களுக்காக பணம் செலுத்துவதில் எச்சரிக்கையாக இருக்கலாம். இது உங்களுக்கு நேர்ந்தால், மாற்று மருந்துகளைப் பற்றி உங்கள் சுகாதார வழங்குநர் அல்லது மருந்தாளரிடம் பேசுங்கள். எங்கள் சேமிப்பு பண விலையை முறியடிக்கிறதா என்பதை அறிய நீங்கள் சிங்கிள் கேர் விலை தேடல் கருவியையும் பயன்படுத்தலாம்.

ஆஃப்-லேபிள் பயன்பாட்டின் நன்மைகள்

ஆஃப்-லேபிள் மருந்துகளை பரிந்துரைப்பது ஒரு மருந்து உங்களுக்கு வேலை செய்யாவிட்டால் மருத்துவ பயிற்சியாளர்களுக்கு கூடுதல் சிகிச்சை விருப்பங்களை வழங்குகிறது. வரையறுக்கப்பட்ட சிகிச்சை விருப்பங்களைக் கொண்ட அரிய நிலைமைகளுக்கு இது மிகவும் பயனுள்ளதாக இருக்கும். எடுத்துக்காட்டாக, கீமோதெரபி பெரும்பாலும் ஒரு வகை புற்றுநோய் சிகிச்சைக்கு மட்டுமே அங்கீகரிக்கப்படுகிறது. மருத்துவர்கள் பல வகைகளை குறிவைக்க அதை ஆஃப்-லேபிளைப் பயன்படுத்தலாம்.

சில நேரங்களில் ஆஃப்-லேபிள் பயன்பாடு உங்கள் பணத்தை மிச்சப்படுத்தும். பெரும்பாலும் ‘அங்கீகரிக்கப்பட்ட’ மருந்தின் அதே நோக்கத்திற்காக சேவை செய்யக்கூடிய ஆஃப்-லேபிளைப் பயன்படுத்தும் பொதுவான மருந்து கணிசமாக மலிவானதாக இருக்கும் என்று டாக்டர் டேவ் கூறுகிறார். பிற நன்மைகள் மிகவும் சாதகமான பக்க விளைவுகளை உள்ளடக்குகின்றன.

ஆஃப்-லேபிள் பயன்பாட்டின் அபாயங்கள்

எந்தவொரு மருந்தையும் போல, ஆபத்துகளும் இருக்கலாம். அங்கீகரிக்கப்பட்ட பயன்பாடுகளுக்காக செய்யப்பட்டதைப் போல, ஆஃப்-லேபிள் மருந்து பயன்பாடு மருத்துவ பரிசோதனைகள் மற்றும் சோதனைகளின் கடுமையான செயல்முறைக்கு உட்படுத்தப்படவில்லை என்பதால், எதிர்பாராத பக்க விளைவுகள் ஏற்படக்கூடும். ஆனால் டாக்டர் டேவ் கூறுகிறார், பெரும்பாலான ஆஃப்-லேபிள் பயன்பாடு ஏற்கனவே அறியப்பட்ட பக்க விளைவு சுயவிவரத்தைக் கொண்ட மருந்துகளுக்கானது.

பிரபலமான ஆஃப்-லேபிள் மருந்துகள்

ஆஃப்-லேபிள் வகைக்குள் வரும் பல மருந்து காட்சிகள் உள்ளன. ADHD க்கு சிகிச்சையளிக்க ஒரு மருத்துவர் ட்ரைசைக்ளிக் ஆண்டிடிரஸன்ஸை பரிந்துரைக்கலாம், அல்லது மனச்சோர்வுக்கு டோபிராமேட் போன்ற ஆன்டிகான்வல்சண்டை பரிந்துரைக்கலாம்.

சில சந்தர்ப்பங்களில், ஆஃப்-லேபிள் பயன்பாடு மிகவும் பொதுவானது, அது ஆகிறது முதன்மை பயன்பாடு. ஆஃப்-லேபிள் பயன்பாடுகளுக்கு இறுதியில் எஃப்.டி.ஏ-அங்கீகரிக்கப்படுவது கேள்விப்படாதது. மினாக்ஸிடில் ஒரு முறை உயர் இரத்த அழுத்தத்திற்கு பயன்படுத்தப்படும் ஒரு பழைய மருந்து, டாக்டர் கேன் கூறுகிறார். முடி வளர்ச்சியைத் தூண்டும் ஒரு [அப்போதைய] துரதிர்ஷ்டவசமான பக்க விளைவு இருப்பது கண்டறியப்பட்டது. அந்த மருந்து இப்போது மிகவும் உயர் இரத்த அழுத்த மருந்தாக அரிதாகவே பயன்படுத்தப்படுகிறது, ஆனால் இது பொதுவாக முடி வளர்ச்சி தயாரிப்பாக பயன்படுத்தப்படுகிறது. நாம் இப்போது அதை… ரோகெய்ன் என்று அறிவோம்.

பரிந்துரைப்பவர்கள் பொதுவாக ஆஃப்-லேபிளைப் பயன்படுத்தும் பிற மருந்துகள் பின்வருமாறு:

மருந்து பெயர்	அங்கீகரிக்கப்பட்ட பயன்பாடு	பரிந்துரைக்கப்பட்ட ஆஃப்-லேபிள்
பிரசோசின் எச்.சி.எல்	உயர் இரத்த அழுத்த சிகிச்சை	கனவுகள் / PTSD
க்ளோமிபீன்-சிட்ரேட்	பெண்களில் கருவுறாமைக்கு சிகிச்சை	ஆண்களில் கருவுறாமைக்கான சிகிச்சை
பெயர்	அல்சைமர் நோய் சிகிச்சை	குழந்தைகளுக்கு ADHD மற்றும் OCD சிகிச்சை
கேடப்ரெஸ்	உயர் இரத்த அழுத்தத்திற்கு சிகிச்சை	ADHD, ஹாட் ஃப்ளாஷ்கள், டூரெட்ஸ் நோய்க்குறி
செரோக்வெல்	ஸ்கிசோஃப்ரினியா, இருமுனை கோளாறு மற்றும் பெரிய மனச்சோர்வுக் கோளாறு சிகிச்சைக்கான ஆன்டிசைகோடிக் மருந்துகள்	தூக்கமின்மை, கவலைக் கோளாறு, ஒ.சி.டி, பார்கின்சன் நோயிலிருந்து மனநோய்
topiramate	வலிப்புத்தாக்கங்களுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கான ஆன்டிகான்வல்சண்ட், ஒற்றைத் தலைவலி தடுப்பு	மனநிலை கோளாறுகள், பி.டி.எஸ்.டி, எடை இழப்பு
சில்டெனாபில் சிட்ரேட்	விறைப்புத்தன்மை (ஆண்களில்	பெண் பாலியல் விழிப்புணர்வு கோளாறு
gabapentin	வலிப்புத்தாக்கங்களுக்கு சிகிச்சை	இருமுனை கோளாறு, சூடான ஃப்ளாஷ், நரம்பியல்
ப்ராப்ரானோலோல்	உயர் இரத்த அழுத்தத்திற்கான சிகிச்சை	செயல்திறன் கவலை
டெக்ரெட்டோல்	வலிப்புத்தாக்கங்களுக்கு சிகிச்சையளிக்க ஆன்டிகான்வல்சண்ட்	இருமுனை கோளாறு, ஏ.டி.எச்.டி.