கருப்பு பெட்டி எச்சரிக்கை என்றால் என்ன?

மருந்து தகவல்

எல்லா மருந்துகளும் சமமாக இல்லை என்பதில் ஆச்சரியமில்லை. சில மருந்துகள் குறைந்த பக்க விளைவுகளைக் கொண்டிருக்கும்போது, ​​மற்றவை மோசமான நிகழ்வுகளைக் கொண்டுள்ளன, மேலும் பாதகமான நிகழ்வுகளுக்கான அபாயங்களுடன். ஒரு மருந்தைப் பயன்படுத்துவது குறித்து பாதுகாப்பு கவலைகள் இருந்தால், தி யு.எஸ். உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) எச்சரிக்கைகளுக்கு பொருந்தும். பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்து லேபிளிங்கில் காணப்படும் எச்சரிக்கைகளின் வகை பக்க விளைவுகளின் வகையைப் பொறுத்து மாறுபடும். ஒரு FDA கருப்பு பெட்டி எச்சரிக்கை இதய செயலிழப்பு போன்ற மிகவும் கடுமையான பக்க விளைவுகளைக் கொண்ட மருந்துகளின் கவனத்தை ஈர்க்கிறது. மருந்து கடுமையான அல்லது உயிருக்கு ஆபத்தான ஆபத்துகளை ஏற்படுத்தக்கூடும் என்று எச்சரிக்கை மருந்துகள் மற்றும் நோயாளிகளுக்கு எச்சரிக்கிறது.

கருப்பு பெட்டி எச்சரிக்கை என்றால் என்ன?

ஒரு கருப்பு பெட்டி எச்சரிக்கை, அல்லது பெட்டி எச்சரிக்கை, மருந்து ஏற்படக்கூடிய தீவிரமான அல்லது உயிருக்கு ஆபத்தான பக்க விளைவுகளைப் பற்றி நுகர்வோரை எச்சரிக்க ஒரு FDA எச்சரிக்கை. பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்துகளுக்கான தொகுப்பு செருகலில் காணப்படுகிறது, இது FDA ஆல் வழங்கப்பட்ட மிக கடுமையான எச்சரிக்கையாகும்.

ஒரு மருந்து மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்படுவதற்கும் மரணத்திற்கும் வழிவகுக்கும் கடுமையான பாதகமான எதிர்விளைவுகளைக் கொண்டிருக்கும்போது ஒரு கருப்பு பெட்டி எச்சரிக்கையைப் பெறுகிறது. கர்ப்பிணிப் பெண்கள் அல்லது குழந்தைகள் அல்லது வயதானவர்கள் போன்ற சில குழுக்களில் எதிர்வினைகள் எவ்வாறு மோசமாக இருக்கலாம் என்பதையும் ஒரு கருப்பு பெட்டி எச்சரிக்கை விளக்குகிறது.

யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸில் உள்ள அனைத்து மருந்துகளும் எஃப்.டி.ஏ ஒப்புதலுக்கான சோதனை மூலம் செல்ல வேண்டும். இந்த சோதனையின் போது, ​​ஒரு மருந்து சந்தைக்குச் செல்வதற்கு முன்பு ஒரு கருப்பு பெட்டி எச்சரிக்கைக்கு அழைக்கும் பக்க விளைவுகளை ஏற்படுத்தக்கூடும். சில சமயங்களில், புதிய மருந்துகளுக்கான இந்த மருத்துவ பரிசோதனைகளின் போது, ​​சில பக்க நோயாளிகளுக்கு மட்டுமே சோதனை ஏற்படுவதால் ஒவ்வொரு பக்க விளைவுகளும் கண்டறியப்படாமல் போகலாம். மருந்து ஏற்கனவே அங்கீகரிக்கப்பட்ட பின்னர், பல்லாயிரக்கணக்கான அல்லது நூறாயிரக்கணக்கான நோயாளிகளில் பயன்படுத்தப்படும்போது, ​​பின்னர் இன்னும் தீவிரமான பக்க விளைவுகள் ஏற்படக்கூடும். இது நிகழும்போது, ​​சந்தையில் வந்த பிறகு கருப்பு பெட்டி எச்சரிக்கைகள் மருந்துக்கு சேர்க்கப்படலாம்.

கருப்பு பெட்டி எச்சரிக்கைகளை நான் எங்கே காணலாம்?

ஒரு மருந்துக்கான பாட்டில் அல்லது தொகுப்பு செருகலில் கருப்பு பெட்டி எச்சரிக்கைகள் தோன்றும், ஒரு மருந்து நிரப்பப்படும்போது உங்கள் மருந்தகம் வழங்கும் நோயாளியின் தகவல் தாளில் எச்சரிக்கையும் தோன்றும்.

எந்த மருந்துகளுக்கு கருப்பு பெட்டி எச்சரிக்கை உள்ளது?

600 க்கும் மேற்பட்ட மருந்துகளில் கருப்பு பெட்டி எச்சரிக்கைகள் உள்ளன, 40% மக்கள் கருப்பு பெட்டி எச்சரிக்கையுடன் குறைந்தபட்சம் ஒரு மருந்தையாவது எடுத்துக்கொள்கிறார்கள் என்று ரிக் ரெய்ல், ஆர்.பி.எச்., மருந்தகத்தின் இயக்குநர் டென்டனின் பல்கலைக்கழக நடத்தை ஆரோக்கியம் டெக்சாஸில். மருந்து வழிகாட்டியில் பட்டியலிடப்பட்ட கருப்பு பெட்டி எச்சரிக்கைகளுடன் பொதுவாக பரிந்துரைக்கப்படும் மருந்துகள் இங்கே.

மருந்து வகுப்பு	மருந்து பெயர்	எச்சரிக்கைக்கான காரணம்
ஆண்டிடிரஸண்ட்ஸ் / தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட செரோடோனின் மறுபயன்பாட்டு தடுப்பான்கள் (எஸ்.எஸ்.ஆர்.ஐ)	ஸோலோஃப்ட் ( செர்ட்ராலைன் ஹைட்ரோகுளோரைடு ) செலெக்சா ( சிட்டோபிராம் ஹைட்ரோபிரமைடு ) புரோசாக் ( ஃப்ளூக்செட்டின் ஹைட்ரோகுளோரைடு )	மனநல பிரச்சினைகள் உள்ளவர்களுக்கு இந்த மருந்துகளுடன் தொடர்புடைய தற்கொலை எண்ணங்கள் மற்றும் நடத்தைகள் அதிகரிப்பது குறித்து நுகர்வோரை எச்சரிக்க 2004 ஆம் ஆண்டில் அனைத்து ஆண்டிடிரஸன் மருந்துகளும் ஒரு கருப்பு பெட்டி எச்சரிக்கையைப் பெற்றன.
மூச்சுக்குழாய்கள் / LABA கள் மற்றும் ஸ்டீராய்டு அழற்சி எதிர்ப்பு முகவர்கள்	அட்வைர் ​​டிஸ்கஸ் ( புளூட்டிகசோன் சால்மெட்டரால் )	ஆஸ்துமாவுடன் தொடர்புடைய இறப்புகளின் ஆபத்து அதிகரிக்கும்
இதர ஆன்டிசைகோடிக் முகவர்கள்	செரோக்வெல் ( quetiapine fumarate )	வயதானவர்களில் இறப்பு அதிகரித்தது டிமென்ஷியா தொடர்பான மனநோய் மற்றும் இளைஞர்களிடமிருந்து தற்கொலை அதிகரிப்பு
சில வலி நிவாரணி மருந்துகள் / போதைப்பொருள்	ஆக்ஸிகொண்டின் ( ஆக்ஸிகோடோன் )	போதை / போதைப்பொருள் சார்ந்தது
நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள் (ஃப்ளோரோக்வினொலோன்கள்)	லெவாகின் ( லெவோஃப்ளோக்சசின் )	எல்லா வயதினருக்கும் டெண்டினிடிஸ் மற்றும் தசைநார் சிதைவின் ஆபத்து
ஆன்டிமெட்டாபொலிட்டுகள் அல்லது ஃபோலிக் அமில எதிரிகள்	மெத்தோட்ரெக்ஸேட்	இறுதி கட்ட கல்லீரல் நோய்க்கான ஆபத்து அதிகரித்தது

கவலைக்கு எதிரான மருந்து சானாக்ஸ் இல்லை தற்போது கருப்பு பெட்டி எச்சரிக்கை உள்ளது. இருப்பினும், இது சற்றே சர்ச்சைக்குரியது மற்றும் மருந்துகளை நிறுத்துவதில் இருந்து கடுமையான பாதகமான திரும்பப் பெறுதல் நிகழ்வுகள் குறித்து கருப்பு பெட்டி எச்சரிக்கைகள் சேர்க்கப்பட வேண்டும் என்று அனைத்து பென்சோடியாசெபைன்களுக்கும் மனுக்கள் உள்ளன.

உங்கள் மருந்துக்கு கருப்பு பெட்டி எச்சரிக்கை இருந்தால் என்ன செய்வது

எந்தவொரு புதிய மருந்துகளையும் தொடங்கும்போது, ​​உங்கள் மருத்துவர் அல்லது மருந்தாளரிடம் மருந்து பாதுகாப்பு தகவல்களைப் பெறுவது முக்கியம். எஃப்.டி.ஏ பிளாக் பாக்ஸ் எச்சரிக்கையைக் கொண்ட ஒரு மருந்து எடுப்பதற்கான முடிவை இலகுவாக எடுத்துக் கொள்ளக்கூடாது, உங்கள் சுகாதார வழங்குநருடன் விவாதிக்கப்பட வேண்டும். இந்த சூழ்நிலைகளில் ஏற்படக்கூடிய ஆபத்தை மருந்துகளின் நன்மை விட அதிகமாக இருக்கிறதா என்பதை தீர்மானிக்க சுகாதார நிபுணர்களுடனான உரையாடல் சிறந்த வழியாகும்.

எல்லா மருந்துகளையும் போலவே, ஒரு நன்மையும் கருத்தில் கொள்ள வேண்டிய செலவும் உள்ளது, ரேல் கூறுகிறார். இது உங்களுக்கு சரியான மருந்து என்பதை தீர்மானிக்க உதவும் கேள்விகளுடன் உங்கள் மருந்தாளரை அணுகவும்.