முக்கிய >> மருந்து தகவல், செய்தி >> புதிய புரோஸ்டேட் புற்றுநோய் சிகிச்சையான எர்லீடாவை எஃப்.டி.ஏ அங்கீகரிக்கிறது

புதிய புரோஸ்டேட் புற்றுநோய் சிகிச்சையான எர்லீடாவை எஃப்.டி.ஏ அங்கீகரிக்கிறது

புதிய புரோஸ்டேட் புற்றுநோய் சிகிச்சையான எர்லீடாவை எஃப்.டி.ஏ அங்கீகரிக்கிறதுசெய்தி

பல மருந்துகள் உள்ளன புரோஸ்டேட் புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிக்கவும் , பிப்ரவரி 2018 இல், தி உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) ஒப்புதல் அளித்தது ஹார்மோன்-எதிர்ப்பு-பரவாத (காஸ்ட்ரேஷன்-எதிர்ப்பு-அல்லாத மெட்டாஸ்டேடிக்) கட்டிகளுக்கான முதல் மருந்து: எர்லீடா (apalutamide). புரோஸ்டேட் புற்றுநோயால் கண்டறியப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு இந்த ஒப்புதல் வரவேற்கத்தக்க செய்தியாகும் (அமெரிக்கன் கேன்சர் சொசைட்டி படி) 2019 ஆம் ஆண்டில் மட்டும் யு.எஸ். இல் 174,650 புதிய வழக்குகள் உள்ளன.

புதுப்பிப்பு: செப்டம்பர் 2019 வரை, மெட்டாஸ்டேடிக் புரோஸ்டேட் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு பயன்படுத்த எர்லீடியாவும் அனுமதிக்கப்பட்டது.



எர்லியாடா வெர்சஸ் ஹார்மோன் சிகிச்சை

பல நிகழ்வுகளில், புரோஸ்டேட் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு ஒரு வகையான சிகிச்சை பரிந்துரைக்கப்படுகிறது ஹார்மோன் சிகிச்சை . இது உடலில் உள்ள ஆண்ட்ரோஜனின் அளவைக் கட்டுப்படுத்துகிறது, இது ஹார்மோன் ஆகும், இது காலப்போக்கில் புற்றுநோய்கள் வளரக்கூடும். இருப்பினும், சில புரோஸ்டேட் புற்றுநோய் நோயாளிகள் இந்த சிகிச்சைக்கு பதிலளிக்கவில்லை. வரலாற்று ரீதியாக, ஒரு நோயாளியின் புரோஸ்டேட் புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிப்பதில் ஹார்மோன் சிகிச்சை பயனுள்ளதா இல்லையா என்பதைக் கணிப்பது கடினம், எனவே ஒரு சோதனை மற்றும் பிழை அணுகுமுறை பயன்படுத்தப்பட்டுள்ளது (இது சுத்திகரிக்கப்பட்டாலும்) .



எர்லீடா ஒரு மாத்திரை பொதுவாக ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை எடுத்துக்கொள்ள பரிந்துரைக்கப்படுகிறது (நான்கு 60 மி.கி மாத்திரைகளாக, மொத்த டோஸ் தினசரி 240 மி.கி.க்கு). புரோஸ்டேட் புற்றுநோயின் வளர்ச்சியைத் தடுக்க ஹார்மோன் சிகிச்சை மற்றும் ஆண்ட்ரோஜனைக் குறைப்பது போதுமானதாக இல்லாதபோது பயன்படுத்தப்பட வேண்டும். அதில் கூறியபடி பண்டத்தின் விபரங்கள் , எர்லீடா ஒரு கோனாடோட்ரோபின்-வெளியிடும் ஹார்மோன் (ஜி.என்.ஆர்.எச்) அனலாக் உடன் இணைந்து கொடுக்கப்பட வேண்டும் (அல்லது நோயாளிக்கு இருதரப்பு ஆர்க்கியெக்டோமி இருந்திருக்க வேண்டும், அதாவது இரண்டு விந்தணுக்களையும் அகற்றுதல்).

FDA முன்னுரிமை மதிப்பாய்வு

ஒப்புதலுக்கான விண்ணப்பம் FDA இன் கீழ் தாக்கல் செய்யப்பட்டது முன்னுரிமை மதிப்பாய்வு புற்றுநோய் போன்ற கடுமையான நோய்களுக்கான சிகிச்சையின் செயல்திறனை கணிசமாக மேம்படுத்தும் திறன் கொண்ட சில மருந்துகளின் மதிப்பாய்வை விரைவுபடுத்துவதற்காக கட்டமைக்கப்பட்ட அமைப்பு. மறுஆய்வு ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையைப் பார்த்தது, இதில் நோயாளிகளுக்கு எர்லீடா அல்லது மருந்துப்போலி மற்ற சிகிச்சைகளுடன் வழங்கப்பட்டது. எர்லீடாவை எடுத்துக் கொண்ட நோயாளிகள் சராசரியாக 40.5 மாதங்கள் மெட்டாஸ்டாஸிஸ் இல்லாத உயிர்வாழ்வை அனுபவித்தனர், இது மருந்துப்போலி வழங்கப்பட்ட நோயாளிகளில் 16.2 மாதங்களுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​இறப்பு அபாயத்தில் 72% குறைப்பு.



பக்க விளைவுகள்

புற்றுநோய்களுக்கான சிகிச்சையில் பயன்படுத்தப்படும் பல மருந்துகளைப் போலவே, எர்லீடா எடுத்துக்கொள்வதோடு தொடர்புடைய தீவிர பக்க விளைவுகளும் உள்ளன. மிகவும் பொதுவான பக்க விளைவுகளில் சோர்வு, தடிப்புகள், உயர் இரத்த அழுத்தம், மூட்டு வலி, எடை இழப்பு மற்றும் வயிற்றுப்போக்கு ஆகியவை அடங்கும் (ஆனால் அவை மட்டும் அல்ல). எர்லியாடாவுடன் புரோஸ்டேட் புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிப்பது எலும்புகள் மற்றும் தசைகள் பலவீனமடைய வழிவகுக்கும், மேலும் வீழ்ச்சி மற்றும் எலும்பு முறிவுகளின் அபாயத்தை அதிகரிக்கும். எர்லீடா இதய நோயை ஏற்படுத்தும்; இந்த மருந்துடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட சிலருக்கு மரணத்திற்கு வழிவகுக்கும் தமனிகளின் அடைப்பு ஏற்பட்டுள்ளது. எர்லீடாவை எடுத்துக் கொள்ளும்போது வலிப்புத்தாக்கங்கள் அதிகரிக்கும் அபாயமும் உள்ளது. எனவே, நோயாளிகள் வலிப்பு அல்லது சுயநினைவு இழப்பு தங்களுக்கு அல்லது பிறருக்கு தீங்கு விளைவிக்கும் எந்தவொரு செயலையும் தவிர்க்க வேண்டும். எர்லீடா கருவுறுதல் பிரச்சினைகளையும் ஏற்படுத்தக்கூடும்.

பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு

எர்லீடா பலவிதமான மருந்துகளுடன் தொடர்பு கொள்ளும் ஆற்றலைக் கொண்டுள்ளது. எர்லீடா, சில நொதிகளில் குறுக்கிடுவதன் மூலம், அதே நொதிகளுடன் செயலாக்கப்பட்ட பிற மருந்துகளின் செயல்திறனைக் குறைக்கலாம். நோயாளிகள் தங்கள் மருத்துவருடனான தொடர்புகளைப் பற்றி விவாதிக்க வேண்டும், மேலும் எர்லீடாவைப் பயன்படுத்த முடிவு செய்வதற்கு முன்பு அவர்கள் தற்போது எடுத்துக்கொண்டிருக்கும் எந்த மருந்துகளையும் அவர்களுக்குத் தெரியப்படுத்த வேண்டும்.